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"法規織者與生命科學學者"

領地: 台北領域,北投區

 

技能與天賦

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生命之語學者

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語言使者

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法規織者

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協同領袖

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數據術士

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時間守護者

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主線征程:成為醫療法規守護者

階段一:法規之林的探險

  • 任務目標:掌握醫療產品開發的法規遵循。

  • 活動安排:踏入由專家組織或仕懋内部設立的法規培訓營,尋找神秘的法規智慧。
     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

階段二:通過認證的門扉

  • 任務目標:負責國内外醫療器材認證和技術文件撰寫。

  • 活動安排:先取得TOEIC或其他英語證書以證明自己的語言能力,然後進入專業的技術寫作培訓洞窟。
     

 

 

 

 

 

 

 

階段三:文件圖書館的守護者

  • 任務目標:管理和維護所有醫療產品的技術文件。

  • 活動安排:進行資訊管理或文件管理的學術訓練,實際參與文件管理實習或專案。
     

階段四:品質寺廟的神職人員

  • 任務目標:主導品質管理,包括ISO13485、GMP、QSR、CE、MDSAP等。

  • 活動安排:參與品質稽核的聖堂,獲取相關的品質管理認證。
     

階段五:監督高塔的巡禮

  • 任務目標:收集和整理產品上市後的資訊。

  • 活動安排:學習資料分析和市場調查的魔法,以高效地監控產品的每一步。

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Wooden House in the Forest

​法規之林的探險

醫療法規訓練營:

 

目標: 掌握醫療產品專案開發法規遵循。

 

活動: 參與由專業機構或仕懋公司內部舉辦的醫療法規培訓課程。

Wooden Door

通過認證的門扉

國際認證之旅:

目標: 負責國內外醫療器材產品認證註冊查驗申請作業與技術文件撰寫。

活動: 參與TOEIC或其他英語測試以達到中等水平。進一步進行專門的技術文件寫作培訓。

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文件圖書館的守護者

文件管理大師

目標: 管理及維護醫療產品技術文件,包括品質系統、法規、測試報告。

活動: 修習資訊管理或文件管理相關課程。參與實習或專案以實際練習管理和維護技術文

Temple

品質寺廟的神職人員

品質系統稽核專家

目標: 主導品質系統稽核,包括ISO13485、GMP、QSR、CE、MDSAP等。

活動: 獲得相關品質管理體系的認證(如ISO13485認證)。參與內部或外部的品質稽核訓練。

Castle

監督高塔的巡禮

產品監督巡禮

目標: 產品上市後監督相關資訊蒐集及彙整。

活動: 學習資料分析和市場調查方法,以高效地監控產品情況。

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"醫療法規守護者"

領地: 台北領域,北投區

技能與天賦

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生命之語學者

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語言使者

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法規織者

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協同領袖

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數據術士

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時間守護者

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法律迷宮製圖師

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供應鏈雕塑家

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跨學科綜合巫師

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道德貿易仲裁者

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消費者行為妖精

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文化敏感度薩滿

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